"CRA – definicja praktyczna
W języku polskim dość często zdarza się korzystać z tłumaczenia stanowiska Clinical Research Associate. Nie jest to może najkorzystniejsze tłumaczenie (często może wzbudzać zdziwienie czy niezrozumienie u osób “niewtajemniczonych”), ale przekazuje sens wykonywanej pracy – Monitor Badań Klinicznych – czyli osoba zajmująca się monitorowaniem przebiegu badania klinicznego.
Kim jest zatem Monitor z praktycznego punktu widzenia?
Monitor jest „łącznikiem” między Ośrodkiem prowadzącym badanie kliniczne a Sponsorem badania. Występuje jako wsparcie, pomoc i doradca dla całego zespołu badawczego w Ośrodku. Służy swoją wiedzą na temat protokołu badania i procedur, szczególnie na początku badania, kiedy wszyscy dopiero wdrażają się rzeczywistość nowego badania, poznają protokół wraz z procedurami i wszystkimi wymogami (...)"
A co więcej w środku?
1. Wprowadzenie
● Czym są badania kliniczne?
● Pojęcia, które warto znać
2. CRA – Clinical Research Associate
● Definicja zgodna z GCP
● CRA – definicja praktyczna
● Rola i zadania w świetle GCP
● Zadania CRA w Ośrodku – ujęcie praktyczne
● Praca nie tylko w Ośrodku Badawczym
3. Podsumowanie
Aldona Bacior - wieloletni praktyk w dziedzinie badań klinicznych, starszy monitor badań klinicznych, manager wsparcia rekrutacji w Ośrodkach badawczych, inicjator wielu przedsięwzięć w dziedzinie badań klinicznych, szkoleniowiec, twórca profilu "Aldona Bacior - Badania Kliniczne".
